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  • 钠钙玻璃输液瓶
  • 常用规格:50- 500ml

    执行标准号:YBB00032005-2015

    产品注册证号:国药包字20170160

    药包材产品登记号:B20180001553(无色),B20170000358 (棕色)


    n  玻璃类型

    纯玻璃由熔点约为1700°的二氧化硅组成。添加网络改进剂,如氧化钠和氧化钾或氧化硼是为了降低熔点,而其他网络稳定剂,如钙和氧化铝是为了提高玻璃的耐久性。有色玻璃(如琥珀色玻璃)由氧化铁等过渡金属氧化物制成。加入二氧化硅玻璃体系中的所有添加物都可以看作是玻璃中潜在的可萃取物。

    玻璃成分不以化学计量的化学成分存在,而是以一系列成分表示。因此,在一种玻璃类型中存在允许的变化,并且玻璃类型在玻璃生产商之间可能略有不同。钠钙硅玻璃由二氧化硅(60%–75%)、氧化钠和氧化钾(12%–18%)以及少量的钙、镁和氧化铝(5%–12%)组成。这种玻璃具有相对较高的膨胀系数(COE),易受热冲击损坏。硼硅酸盐玻璃由二氧化硅(70%-80%)、氧化硼(7%-13%)和少量组成钠、钾和铝的氧化物。硼的存在提供了更大的抗热冲击和抗水解攻击。I类玻璃有两种配方:3.3玻璃和5.1玻璃。


    n  玻注射用模制玻璃瓶的分类

    药用玻璃容器是用于与药物制剂直接接触的玻璃包装制品。药用玻璃容器的水解稳定性表现为在容器内表面或玻璃颗粒与水接触的规定条件下,对可溶性矿物质释放到水中的阻力。通过滴定释放的碱来评价其耐水解性。根据其耐水解性,玻璃容器分类如下:


    1. I类玻璃:也叫中性玻璃,是一种含有大量氧化硼的硼硅酸盐玻璃,由于玻璃本身的化学成分,具有很高的耐水性。适用于绝大多数制剂,不论是否用于肠外(注射用),包材成本较高。


    2. II类玻璃: 经过硫处理的钠钙玻璃,由于对玻璃瓶表面进行适当处理而具有高抗水解性(国外通常仅模制玻璃瓶,而国内也应用于低硼硅管制产品)。适用于大多数酸性和中性水性制剂,无论是否用于肠外注射。

    3. III类玻璃:钠钙玻璃,仅具有中等耐水解性(仅模制玻璃瓶)。一些工厂使用琥珀色玻璃管制的口服液用容器。一般适用于肠外非水制剂、肠外粉剂(不包括冻干制剂)和非肠外制剂。


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